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首页 临床进展 围术期经皮穴位电刺激对腹腔镜胃癌根治术患者术后疲劳综合征和免疫功能的影响

【ChiCTR2400092117】围术期经皮穴位电刺激对腹腔镜胃癌根治术患者术后疲劳综合征和免疫功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092117

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疲劳综合征

试验通俗题目

围术期经皮穴位电刺激对腹腔镜胃癌根治术患者术后疲劳综合征和免疫功能的影响

试验专业题目

围术期经皮穴位电刺激对腹腔镜胃癌根治术患者术后疲劳综合征和免疫功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：探讨经皮穴位电刺激对腹腔镜胃癌根治术患者术后疲劳焦虑、睡眠情况、免疫功能的影响以及作用机制。 2.次要目的:探讨经皮穴位电刺激对腹腔镜胃癌根治术患者术中一般情况、麻醉药使用情况，以及术后镇痛情况、术后首次排便、下床时间、术后并发症的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

实验设计者通过计算机生成随机数字的方法将研究对象分为两组：TEAS组和假TEAS组。

盲法

采用随机数字表法分为TEAS组和假TEAS组，每组40例。组别和分组处理信息被预先密封在1-80序号的信封中。患者入室后，TEAS操作者按照序号打开信封，并根据分组情况和指定方案，在麻醉前30min开始治疗。除TEAS操作者外，麻醉医生、外科医生、术后随访人员和数据分析者均不参与实验设计且不知晓分组情况。

试验项目经费来源

2022年度安徽省高校科学研究重点项目（2022AH052338)；安徽省高等学校科学研究项目（2023AH053373）;蚌埠医科大学2023年度研究生科研创新计划立项项目（Byycx23134）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-12

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.术前胃镜活检确诊为胃恶性肿瘤，术前CT检查排除肿瘤远处转移 2.年龄:60-75岁； 3.美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists,ASA）分级：Ⅱ~Ⅲ级；BMI为18.0-28.0kg/m^2 4.签署知情同意书。；

排除标准

1.胃恶性肿瘤并远处转移的患者; 2.操作部位皮肤过敏、破损、感染者； 3.合并严重心脑血管疾病、糖尿病和肝肾疾病者； 4.生命体征不稳，意识不清的患者； 5.伴有精神异常及语言交流障碍者； 6.神经肌肉相关疾病；病理性疲劳（如多发性硬化症、帕金森病、创伤性脑损伤）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽省第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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