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首页 临床进展 电针对脓毒症患者免疫功能的调节及其与临床疗效的相关性分析

【ChiCTR2300076171】电针对脓毒症患者免疫功能的调节及其与临床疗效的相关性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076171

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

电针对脓毒症患者免疫功能的调节及其与临床疗效的相关性分析

试验专业题目

电针对脓毒症患者免疫功能的调节及其与临床疗效的相关性分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200137

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价电针“足三里-合谷-天枢-膈俞”四大核心穴位对脓毒症患者免疫功能的调节作用及其与临床疗效的相关性分析。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由临床试验研究协调员将92名受试对象按入组顺序编号从01号编到92号，再采用随机数字表法，从Excel“RANDBETWEEN”统计函数生成的随机数字表中的第一行第一列开始，依次将查得的数字对应抄录于编号下，遇单数分入A组（“对照组”），遇双数（0编入双数）分入B组（“电针组”）。

盲法

患者和针灸治疗医师非盲，对受试者病情评估的研究者以及收集、统计分析数据的数据管理员及统计分析人员实施盲法。

试验项目经费来源

上海市浦东新区“国家中医药发展综合改革试验区”建设(NO.PDZY-2022-0701)

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合上述脓毒症的诊断标准； 2.年龄在18-80岁之间； 3.患者或代理人无精神类疾患，在随机化前自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.近三个月作为受试者参与其他临床试验； 2.脓毒症确诊超过48小时； 3.妊娠及哺乳期妇女； 4.免疫缺陷类疾病或正在使用免疫抑制剂或免疫增强剂的患者； 5.恶性肿瘤史； 6.预计48小时内死亡，或SOFA≥15分，或APACHEⅡ≥30分； 7.皮肤破溃、感染，严重的凝血功能障碍等针灸治疗禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第七人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200137

联系人通讯地址
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