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【ChiCTR2400086875】体医融合模式干预肥胖儿童青少年心血管代谢的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400086875

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-07-14

临床申请受理号

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靶点

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适应症

儿童青少年肥胖

试验通俗题目

体医融合模式干预肥胖儿童青少年心血管代谢的临床研究

试验专业题目

体医融合模式干预肥胖儿童青少年心血管代谢的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨体医干预对肥胖儿童青少年体重及心血管代谢因素的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机生成的随机数字序列,体医干预组编码为“1”,常规干预组编码为“0”

盲法

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

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目标入组人数

25;26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄7-16岁;②体重指数(BMI)≥85th百分位(同年龄同性别);③未参加体育项目,并且在入组前3个月,每周≤3 天的时间内进行小于30 分钟的中等至高强度运动(通过调查问卷);④无代谢性疾病、内分泌疾病、骨关节疾病以及心脑血管疾病等基础疾病,目前未使用相关处方类药物。⑤受试者及受试者父母或监护人均签署知情同意书。;

排除标准

①继发性肥胖、药物性肥胖;②糖尿病病史;③慢性肝肾疾病;④基础性心律为心房颤动、起搏心律等非窦性心律患者。二度、三度或高度房室传导阻滞、病态窦房结综合征等患者;⑤合并影响自主神经功能疾病患者;⑥近3个月内服用抗胆碱能药物;⑦呼吸系统类疾病,如哮喘、肺功能不全等;近3月感染肺炎(新冠、支原体肺炎等)⑧运动系统疾病,如骨折术后、半月板损伤等运动系统损伤。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖州市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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