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【ChiCTR2300075919】改良SMA入路在腹腔镜下右半结肠癌根治术中的安全性和可行性的前瞻性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300075919

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结肠癌

试验通俗题目

改良SMA入路在腹腔镜下右半结肠癌根治术中的安全性和可行性的前瞻性研究

试验专业题目

改良SMA入路在腹腔镜右半结肠癌CME术中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨改良SMA入路在腹腔镜下右半结肠癌根治术中的安全性和可行性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数表法

盲法

干预效果评价者设盲

试验项目经费来源

安徽省高校自然科学研究项目

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2025-07-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄<75岁; 2.肠镜及病理证实为右半结肠癌,并评估肿瘤可切除; 3.患者临床分期为I~III期; 4.患者无严重的并发症; 5.ASA分级为I~III级; 6.术前未使用相关靶向药物治疗及未行放射治疗、化学治疗且首次采用手术治疗结肠癌。;

排除标准

1.患者患有双重或多重癌或癌症导致梗阻、穿孔等需急诊手术; 2.肿瘤存在远处扩散转移,肿瘤直径过大或难以完整切除的; 3.需联合邻近脏器切除; 4.患者有严重的高血压、糖尿病等基础疾病难以耐受手术的; 5.患者多次的腹部手术,腹腔广泛粘连的; 6.患者全身营养严重不良或重度肥胖(BMI > 30 kg/m2)。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

皖南医学院弋矶山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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