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首页 临床进展 芪白平肺颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期（气虚痰瘀阻肺证）Ⅱ期临床试验

【CTR20231952】芪白平肺颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期（气虚痰瘀阻肺证）Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20231952

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

芪白平肺颗粒

药物类型

中药

规范名称

芪白平肺颗粒

首次公示信息日的期

2023-06-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病稳定期（气虚痰瘀阻肺证）

试验通俗题目

芪白平肺颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期（气虚痰瘀阻肺证）Ⅱ期临床试验

试验专业题目

芪白平肺颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期（气虚痰瘀阻肺证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索、多中心Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222047

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）探索芪白平肺颗粒治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期减少急性加重发生、缓解症状、提高生存质量的作用，并进行剂量探索。 （2）探索芪白平肺颗粒改善气虚痰瘀阻肺证中医证候的作用。 （3）观察芪白平肺颗粒临床应用的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 180 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-09-28

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合COPD西医诊断标准，处于稳定期；

排除标准

1.合并除COPD以外其他呼吸系统疾病（如支气管扩张、支气管哮喘、肺结核、肺纤维化、肺栓塞、肺动脉高压、弥漫性间质性肺疾病、肺部肿瘤等）；

2.第一秒最大呼气容积（FEV1）＜20%预测值；

3.严重的心脏系统疾病（充血性心力衰竭，按照NYHA分级严重程度级别为Ⅲ～Ⅳ级；影响血液动力学状况的显著心律失常或心瓣膜病；近1个月内有不稳定性心绞痛或心肌梗死病史）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院西苑医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100091

联系人通讯地址
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