ChiCTR-OPC-17011617
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地西他滨
化药
地西他滨
2017-06-10
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急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征
超低剂量Decitabine治疗老年急性髓系白血病及中、高危骨髓增生异常综合征：多中心、前瞻性临床研究
超低剂量Decitabine治疗老年急性髓系白血病及中、高危骨髓增生异常综合征：多中心、前瞻性临床研究
观察并评价超低剂量地西他滨（decitabine）治疗老年急性髓系白血病及IPSS评分为中、高危骨髓增生异常综合征患者的近期临床疗效及安全性。
单臂
上市后药物
无
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自筹
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40
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2017-07-13
2019-07-13
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1.年龄≥60岁；2.WHO分类为AML、MDS-RAEB-I、MDS-RAEB-Ⅱ或CMML患者；3.IPSS评分中危-1、中危-2及高危MDS患者；4.ECOG 评分为0～2；5.肝肾功能健全；6.经心脏超声（ECHO）测定心脏射血分数在正常值范围内，心电图示QT间期＜460ms；7.患者了解所患疾病特征，自愿加入本研究方案接受治疗和随访。；
登录查看1.肝肾功能明显异常，超出入组标准；2.血清胆红素、转氨酶、血清肌酐高于正常高限2倍；3.心功能Ⅱ级以上，有未控制的心脏疾病；4.合并其他恶性肿瘤需要治疗者；5.骨髓空抽；6.乙型或丙型肝炎活动期，HIV抗体阳性者；7.存在脑功能紊乱或严重精神性疾病不能理解或遵从研究方案者；8.处于严重难以控制的局部或全身急、慢性感染期；9.30天内参加过其他临床试验者；10.对任一研究药物成分过敏者。；
登录查看辽宁省鞍山市中心医院 中国医科大学第六临床学院
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生产检验
原料药约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
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