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【ChiCTR-IPR-17010593】罗哌卡因复合右美托咪定行臂丛神经阻滞时药代动力学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17010593

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸罗哌卡因+盐酸右美托咪定

药物类型

/

规范名称

盐酸罗哌卡因+盐酸右美托咪定

首次公示信息日的期

2017-02-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上肢手术

试验通俗题目

罗哌卡因复合右美托咪定行臂丛神经阻滞时药代动力学研究

试验专业题目

罗哌卡因复合右美托咪定行臂丛神经阻滞时药代动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究右美托咪定的给药方式对罗哌卡因药代动力学的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法，由电脑随机产生。

盲法

/

试验项目经费来源

经费自筹

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-02-15

试验终止时间

2017-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

温州医科大学附属第一医院择期行上肢手术的患者24例，ASA分级I-II级，性别不限，年龄18～65岁，体重45～85 kg。；

排除标准

1）严重心动过缓（心率<50次/min）； 2）非代偿性急性循环衰竭（平均动脉压<55mmHg）； 3）II-III度房室传导阻滞； 4）严重的系统性疾病如高血压、冠心病、糖尿病、慢性阻塞性肺疾病和心肝肾功能不全等疾病的患者； 5）术前服用α2受体激动剂、拮抗剂（如可乐定等）及心血管活性药物； 6）对Dex或其辅料过敏者；7）妊娠期、哺乳期女性； 8）基线前3个月内参加其他任何临床试验者； 9）研究者判断不应纳入者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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