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首页 临床进展 术中积极保温对非心脏全麻手术患者术后谵妄的影响：一项多中心、前瞻性、随机、对照、双盲研究

【ChiCTR2300074091】术中积极保温对非心脏全麻手术患者术后谵妄的影响：一项多中心、前瞻性、随机、对照、双盲研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074091

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

术中积极保温对非心脏全麻手术患者术后谵妄的影响：一项多中心、前瞻性、随机、对照、双盲研究

试验专业题目

术中积极保温对非心脏全麻手术患者术后谵妄的影响：一项多中心、前瞻性、随机、对照、双盲研究

申办单位信息
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266000

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临床试验信息
试验目的

本研究采用多中心前瞻性随机对照双盲研究探讨术中积极保温对非心脏全身麻醉患者术后谵妄的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

术前由不参与术中麻醉管理的研究人员使用线上工具进行随机分组。

盲法

装有分组结果的信封在患者进入手术室时将被交给进行术中管理的麻醉医生。该麻醉医生将根据分组结果使用对应的实验药物对患者进行术中镇静。主要结局的评估将由一名独立的、不参与之前过程的研究人员进行。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

540

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2024-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄＞40岁、ASA I-III级、在全身麻醉下行非心脏手术的患者，手术预计持续2-6小时。；

排除标准

(1)术前MMSE评分<24分; (2)滥用药物、精神药物以及长期使用类固醇、激素类药物等; (3)术前肝性脑病Ⅲ-Ⅳ级; (4)近期实施重大手术; (5)严重视力和听力障碍; (6)中枢神经系统感染、颅脑损伤、多发性硬化症、AD以外的神经退行性疾病(如癫痫、帕金森病)或其他严重神经系统疾病; (7)术前体温在正常范围（36.0-37.3℃）以外; (8)体重指数超过30 kg/m²的患者; (9)有慢性疼痛史或服用任何镇痛药史; (10)晕动症或耳石症等病史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

青岛市市立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

266000

联系人通讯地址
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