ChiCTR2300074046
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脯氨酸恒格列净
化药
脯氨酸恒格列净
2023-07-28
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肥胖
脯氨酸恒格列净对肥胖人群的体重管理： 一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床研究
脯氨酸恒格列净对肥胖人群的体重管理： 一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床研究
评估脯氨酸恒格列净在肥胖人群中的体重方面治疗效果
随机平行对照
上市后药物
区组随机
双盲
江苏恒瑞医药股份有限公司
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83;166
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2023-01-01
2024-12-31
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1: 年龄 ≥18且≤60周岁的男性或者女性 2: 28kg/㎡≤BMI≤38kg/㎡ 3: 愿意坚持服药12周 4: 签署知情同意书；
登录查看1: 对SGLT2抑制剂药物过敏患者 2: 2型糖尿病等糖尿病患者 3: 肾小球滤过率 (eGFR) <30 mL/min/1.73㎡ 4: 实验室检查肝功能受损≥正常范围上限的 3 倍 5: 血细胞比容≤30% 6: 甘油三酯≥7.04 mmol/L 7: 促甲状腺激素 (TSH≤0.3 和 ≥10) 8: 过去6个月服用过已知会影响葡萄糖和脂质体内平衡的伴随药物（SGLT2抑制剂和GLP-1RA受体激动剂类降糖药物、糖皮质激素、非典型抗精神病药物、抗移植排斥药物、抗逆转录病毒药物等） 9: 过去 6 个月内近期心血管事件或心力衰竭病史 10: 口服降压药后仍不能控制血压者（收缩压>180mmHg，舒张压>100 mmHg） 11: 既往有自身免疫、感染、肝脏、胃肠道、恶性和不受控制的精神疾病 12: 频繁尿路、生殖道感染史（≥3次/年） 13: 需要服用任何与脯氨酸恒格列净发生反应的药物，如利福平等 14: 妊娠或哺乳患者，近1年内有怀孕计划者 15: 90天内参加过其他临床试验的患者 16: 经研究者判断，认为会危及疗效或安全性评估的任何情况；
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全球上市
生产检验
原料药约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
药明康德2025-01-16
再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
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