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【ChiCTR2400084597】针刺治疗干眼的疗效观察及其对抑郁、焦虑情绪的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400084597

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

干眼相关抑郁、焦虑

试验通俗题目

针刺治疗干眼的疗效观察及其对抑郁、焦虑情绪的影响

试验专业题目

针刺治疗干眼的疗效观察及其对抑郁、焦虑情绪的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200030

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

采用随机对照的临床研究,观察针刺治疗对干眼的疗效,及其对焦虑、抑郁情绪的影响,为针刺治疗干眼相关抑郁提供科学研究资料

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

应用 SPSS 26.0 软件生成随机数字,制作随机分配表,等比例随机分为 2 组

盲法

分组对受试者、检查者、结局评价者和统计人员设盲

试验项目经费来源

上海市卫健委临床专项( 编号:20234Y0051)

试验范围

/

目标入组人数

39;27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-27

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

研究一: 1. 符合干眼诊断标准; 2. 8分≤HAMD-17≤17分; 3. 年龄≥18岁且≤65岁,性别不限; 研究二: 1. 符合干眼诊断标准; 2. 8分≤HAMA-14≤14分; 3. 年龄≥18岁且≤65岁,性别不限;;

排除标准

研究一: 1. 合并其他眼病(如眼睑痉挛、结膜松弛症、斜视、弱视、青光眼、白内障、眼底病等) 2. 3个月内有眼部活动性病变或眼科手术者; 3. 干眼确诊前已有抑郁病史或1个月内服用过抗抑郁药物者; 4. 器质性精神障碍、精神活性物质和非成瘾物质所致抑郁患者; 5. 中风,帕金森氏病等神经系统疾病或其他全身性疾病所致非特定抑郁症; 6. 1个月内接受过针灸治疗; 7. 妊娠期或哺乳期患者; 8. 有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重全身性疾病患者; 9. 有干燥综合征、类风湿关节炎、红斑狼疮、强直性脊柱炎等自身免疫性疾病者; 10. 穴位处皮肤有破损、溃疡、疤痕、感染者; 11. 对金属、双面胶过敏者。 研究二: 1. 合并其他眼病(如眼睑痉挛、结膜松弛症、斜视、弱视、青光眼、白内障、眼底病等) 2. 3个月内有眼部活动性病变或眼科手术者; 3. 干眼确诊前已有焦虑病史或1个月内服用过抗焦虑药物者; 4. 器质性精神障碍、精神活性物质和非成瘾物质所致焦虑患者; 5. 中风,帕金森氏病等神经系统疾病或其他全身性疾病所致非特定焦虑症; 6. 1个月内接受过针灸治疗; 7. 妊娠期或哺乳期患者; 8. 有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重全身性疾病患者; 9. 有干燥综合征、类风湿关节炎、红斑狼疮、强直性脊柱炎等自身免疫性疾病者; 10. 穴位处皮肤有破损、溃疡、疤痕、感染者; 11. 对金属、双面胶过敏者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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