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【ChiCTR-ROC-17013092】通过唾液检测方法探究反流性食管炎与龋病的临床相关性

基本信息
登记号

ChiCTR-ROC-17013092

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

反流性食管炎;龋病

试验通俗题目

通过唾液检测方法探究反流性食管炎与龋病的临床相关性

试验专业题目

通过唾液检测方法探究反流性食管炎与龋病的临床相关性

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)探究RE与龋病的临床相关性; (2)通过唾液检测手段,揭示RE是否可以通过影响唾液相关理化因素。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-10-25

试验终止时间

2018-04-25

是否属于一致性

/

入选标准

RE患者组:(1)年龄18到60周岁;(2)出现GERD相关症状,胃镜检查显示存在反流性食管炎但无消化性溃疡;(3)没有其他严重的系统性疾病;(4)除第三磨牙,受试者口腔中至少有20颗牙齿。 胃十二指肠溃疡组:(1)年龄18到60周岁;(2)出现消化性溃疡相关症状,胃镜检查显示存在消化性溃疡但无反流性食管炎;(3)没有其他严重的系统性疾病;(4)除第三磨牙,受试者口腔中至少有20颗牙齿。 对照组:(1)年龄18到60周岁;(2)无消化性溃疡及胃食管反流相关症状,胃镜检查显示不存在消化性溃疡及反流性食管炎;(3)没有其他严重的系统性疾病;(4)除第三磨牙,受试者口腔中至少有20颗牙齿。;

排除标准

1、恶性肿瘤或怀疑有恶性肿瘤患者;2、妊娠和哺乳期妇女;3、长期吸烟及酗酒;4、神经性厌食症、神经性呕吐;5、食管狭窄;6、长期磨牙; 7、牙齿长期处于酸性环境;8、服用影响唾液分泌的药物,包括抗抑郁药、利尿剂和麻醉药;9、服用抗生素及抑酸药物;10、四环素牙、氟斑牙、正在进行正畸治疗;11、能明显引起口腔唾液情况改变的疾病,如口干综合征、涎石病、其他唾液腺炎症或颌面部肿瘤等;12、存在其他明显可以引起龋病的致病因素;13、其他研究者认为不适宜纳入研究的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院消化内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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