ChiCTR2400091642
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2024-10-31
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糖尿病
盐酸二甲双胍缓释片（Ⅲ）单次给药的药代动力学特征观察
盐酸二甲双胍缓释片（Ⅲ）单次给药的药代动力学特征观察
对比单次给药的二甲双胍缓释片（III）（奈达）和一日两次的盐酸二甲双胍普通片（格华止）的药代动力学特征和安全性。
单臂
上市后药物
无
无
百洋医药
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2024-02-01
2024-07-30
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1) 血尿常规、肝肾功能等各检查检测项结果均正常或异常无临床意义，研究者判断为合格的中国健康受试者； 2) 年龄18-50周岁（含18和50周岁）； 3) BMI在19.0~28.0 kg·m^2 4) 具有与医护人员正常交流的能力并遵守医院有关管理规定； 5) 能够与研究者顺畅沟通，理解和遵守研究要求；；
登录查看1) 有心、肝、肾、消化道、呼吸系统、神经系统以及精神异常、代谢异常等病史； 2) 既往有消化系统疾病或者有消化系统手术史（阑尾炎除外）影响药物吸收者； 3) 近期有吸烟、酗酒史； 4) 试验开始前两周内使用过任何其他药物； 5) 临床上有显著的变态反应史，特别是药物过敏史，尤其对二甲双胍及辅料中任何成分过敏者； 6) 在试验前三个月内献过血或失血等于或超过400 mL，或打算在试验期间或试验结束后三个月内献血或血液成分； 7) 不能耐受静脉穿刺采血； 8) 不能保证从服药前48小时到最后一次采血前禁烟并禁服西柚汁或任何含酒精和黄嘌呤的食品和饮料（包括巧克力、茶、咖啡、可乐等）.；
登录查看北京大学第一医院内分泌科
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