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首页 临床进展 李超医师：请尽快上传该研究的伦理审批文件及研究计划书。 单、双相抑郁患者HPG、HPT轴激素、CRP及P300水平研究

【ChiCTR2000030182】李超医师：请尽快上传该研究的伦理审批文件及研究计划书。 单、双相抑郁患者HPG、HPT轴激素、CRP及P300水平研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000030182

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

单双相抑郁

试验通俗题目

李超医师：请尽快上传该研究的伦理审批文件及研究计划书。 单、双相抑郁患者HPG、HPT轴激素、CRP及P300水平研究

试验专业题目

单、双相抑郁患者HPG、HPT轴激素、CRP及P300水平研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究通过对单、双相抑郁患者神经内分泌、炎性因子、认知的角度的对比，初步探讨单、双相抑郁症可能的生物学标记及认知功能，为临床诊疗提供的参考依据。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

经费自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-01

试验终止时间

2021-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

患病组入选标准： （1）年龄18-45岁；男女比例控制在1:1左右； （2）符合ICD-10诊断单、双相抑郁； （3）17 项汉密 尔顿抑郁量表( HAMD-17) 评分≥17 分; （4）征得患者或监护人的知 情同意，并签署知情同意书。；

排除标准

患病组排除标准： （1）抑郁继发于脑器质性疾病或精神活性物质使用； （2）伴有严重躯体疾病( 心血管疾病、肝脏疾病、肾脏疾病、癌 症等) 、垂体瘤、糖尿病、自身免疫性疾病( 系统性红斑狼疮、 类风湿病、甲状腺疾病等) ； （3）近1个月内曾接受免 疫抑制剂、非甾体抗炎药、抗生素以及激素治 疗者； （4）妊娠或哺乳期女性； （5）女性有涉及卵巢相关疾病（如：卵巢肿瘤、囊肿等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东省精神卫生中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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