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【ChiCTR2200059528】请上传完整的伦理审查文件。 双侧头针电刺激对卒中后认知功能障碍影响的临床随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200059528

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-05-04

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

请上传完整的伦理审查文件。 双侧头针电刺激对卒中后认知功能障碍影响的临床随机对照研究

试验专业题目

双侧头针电刺激对卒中后认知功能障碍影响的临床随机对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨双侧头针电刺激治疗脑卒中后认知功能障碍的有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

一般随机

盲法

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试验项目经费来源

福建省重点专科

试验范围

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目标入组人数

40

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-01-31

是否属于一致性

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入选标准

1.符合脑卒中西医诊断标准,并经头颅CT或MRI影像学检查证实; 2.45岁≤年龄≤75岁; 3.经MoCA量表筛查确定有认知功能障碍:MoCA<26; 4.病程在卒中后6个月内; 5.病情稳定,意识清醒; 6.患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书。;

排除标准

1.存在严重视力或听力障碍、精神障碍等影响认知检查者; 2.发病前有明显智力减退、痴呆病史; 3.合并严重的心、肝、肾疾衰竭,恶性肿瘤,消化道大出血等疾病; 4.妊娠及哺乳期女性; 5.正在参加影响本研究结果评价的其它临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

厦门市中医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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