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【ChiCTR-ONN-15007577】单钳道内镜跨越式荷包缝合法在消化性溃疡治疗中的价值

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONN-15007577

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-12-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化性溃疡

试验通俗题目

单钳道内镜跨越式荷包缝合法在消化性溃疡治疗中的价值

试验专业题目

单钳道内镜跨越式荷包缝合法在消化性溃疡治疗中的价值

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

408000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

消化性溃疡是目前常见病，发病率呈上升趋势，随着溃疡治疗药物的研发，大部分消化性溃疡经过内科治疗后均可获得治愈，但仍有小部分消化性溃疡仍需外科手术干预，虽然有外科腹腔镜的应用，如能避免外科手术可减少了患者痛苦，降低住院费用，减少一系列术中及术后并发症的出现。针对部分内科治疗效果欠佳、消化性溃疡伴活动性出血、累及血管、溃疡面有陈旧性血痂附着、巨大溃疡、胃十二指肠复合溃疡、凹陷性溃疡深达浆膜、胃体上部溃疡等进行内镜下荷包缝合术，与单纯内科药物治疗疗效进行对比，评估其治疗效果。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

符合该研究纳入标准者且同意进行该项手术方案者入研究组，要求按常规内科药物治疗者入对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

申请基金或自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2016-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.既往有溃疡病史，药物保守治疗效果差；2.消化性溃疡伴活动性出血、累及血管、溃疡面有陈旧性血痂附着；3.巨大溃疡（直径>2.0cm)；4.胃十二指肠复合溃疡；5.凹陷性溃疡深达浆膜层；6.胃体上部溃疡；

排除标准

1.年龄大于75岁；2.严重心肺功能障碍；3.凝血功能障碍；4.排除肝硬化、门脉高压性胃病；5.恶性溃疡；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆市涪陵中心医院消化内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

408000

联系人通讯地址
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