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【ChiCTR2100044178】静脉镇痛泵应用艾司氯胺酮对剖宫产产妇术后镇痛和产后抑郁的影响——一项双盲、随机、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044178

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

首次公示信息日的期

2021-03-12

临床申请受理号

/

靶点
适应症

产后抑郁

试验通俗题目

静脉镇痛泵应用艾司氯胺酮对剖宫产产妇术后镇痛和产后抑郁的影响——一项双盲、随机、对照研究

试验专业题目

静脉镇痛泵应用艾司氯胺酮对剖宫产产妇术后镇痛和产后抑郁的影响—— 一项双盲、随机、对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过本临床试验，观察静脉镇痛泵应用艾司氯胺酮对剖宫产产妇术后镇痛和产后抑郁影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究团队成员使用“随机数字表”的方法产生随机序列。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

99

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2022-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18--45岁； （2）ASA II级； （3）妊娠大于28周； （4）要求接受术后镇痛治疗； （5）无严重心脑血管疾病； （6）产妇能与随访者进行良好的沟通； （7）自愿参加本次研究并签署相关知情同意。；

排除标准

（1）有妊娠高血压、甲状腺功能异常、先兆子痫和子痫、精神病、无法交流疼痛反应者； （2）子宫活动异常增加者，例如强直性子宫收缩、胎盘早剥落与脐带脱垂者； （3）有脊柱外伤史或畸形等硬膜外置管禁忌症者； （4）阿片类药物过敏或有该类药物滥用史者 （5）有血压或颅内压升高严重风险的患者； （6）控制不佳或未经治疗的高血压患者； （7）胎儿严重异常； （8）凶险型前置胎盘； （9）已行分娩镇痛患者； （10）研究者认为的其他不适合继续此治疗的情形。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

蒙城县第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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