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首页 临床进展 3%聚多卡醇的泡沫剂和稀释液治疗I-III度内痔伴出血的安全性、有效性的随机对照临床研究

【ChiCTR2400088702】3%聚多卡醇的泡沫剂和稀释液治疗I-III度内痔伴出血的安全性、有效性的随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088702

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

内痔伴出血

试验通俗题目

3%聚多卡醇的泡沫剂和稀释液治疗I-III度内痔伴出血的安全性、有效性的随机对照临床研究

试验专业题目

3%聚多卡醇的泡沫剂和稀释液治疗I-III度内痔伴出血的安全性、有效性的随机对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对比3%聚多卡醇泡沫剂和稀释液治疗I-III度内痔伴出血的安全性、有效性的差异，明确聚多卡醇稀释液是否在非劣于泡沫剂的临床疗效的基础上有效地节约了手术时间。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

王世美医生按照电脑生成的随机数字表，将患者随机分成试验组（稀释液组）与对照组（泡沫剂组）

盲法

患者单盲

试验项目经费来源

四川省医学科技创新研究会

试验范围

/

目标入组人数

125

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）男性或女性，年龄18-75岁（包含18岁及75岁）；（2） 伴有症状的I-III度内痔，症状包括：出血或脱垂；（3）自愿参加并签署知情同意。；

排除标准

（1）IV度内痔、混合痔及外痔 ; （2） I ~ III度内痔伴有嵌顿、血栓、溃烂、感染等并发症; （3）严重心、脑 、肺 、肝 、肾功能衰竭不能耐受内镜治疗; （4）伴有肛周感染性疾病、肛瘘、放疗史及炎 症性肠病活动期等 ;（5）聚多卡醇过敏者；（6）妊娠期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都市第三人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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