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【CTR20220669】评价PM1032注射液在晚期实体肿瘤受试者中的耐受性、安全性、药代动力学特征和初步疗效的I/ IIa期临床研究

基本信息
登记号

CTR20220669

试验状态

进行中(招募中)

药物名称

PM-1032注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

PM-1032注射液

首次公示信息日的期

2022-03-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

晚期肿瘤

试验通俗题目

评价PM1032注射液在晚期实体肿瘤受试者中的耐受性、安全性、药代动力学特征和初步疗效的I/ IIa期临床研究

试验专业题目

评价PM1032注射液在晚期实体肿瘤受试者中的耐受性、安全性、药代动力学特征和初步疗效的 I 期临床试验及在晚期实体肿瘤中考察初步疗效的 IIa 期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

I期:评价PM1032在晚期实体肿瘤受试者治疗中的耐受性和安全性。 IIa期:初步评估PM1032在特定晚期实体肿瘤受试者治疗中的疗效。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 61 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

2022-07-08

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.自愿参加临床试验;完全了解本试验并自愿签署知情同意书;愿意遵循并有能力完成所有试验程序;

排除标准

1.严重过敏性疾病史、严重药物(含未上市的试验药物)过敏史或已知对本试验用药任何成分过敏;

2.既往接受过4-1BB单/双抗等免疫共刺激分子激动剂治疗;

3.既往接受过靶向CLDN18.2单/双抗或细胞治疗;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市东方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200000

联系人通讯地址
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