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首页 临床进展 左氧氟沙星（可乐必妥）与莫西沙星在特发性肺纤维化患者肺泡灌洗液浓度研究

【ChiCTR-TRC-12002372】左氧氟沙星（可乐必妥）与莫西沙星在特发性肺纤维化患者肺泡灌洗液浓度研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002372

试验状态

结束

药物名称

左氧氟沙星+盐酸莫西沙星

药物类型

/

规范名称

左氧氟沙星+盐酸莫西沙星

首次公示信息日的期

2012-07-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特发性肺纤维化患者

试验通俗题目

左氧氟沙星（可乐必妥）与莫西沙星在特发性肺纤维化患者肺泡灌洗液浓度研究

试验专业题目

左氧氟沙星（可乐必妥）与莫西沙星在特发性肺纤维化患者肺泡灌洗液浓度研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200040

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

进一步探明肺纤维化对药物穿透性的影响，为肺纤维化患者选择更合适的抗菌药物提供科学依据

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计师采用平衡区组随机化方法

盲法

/

试验项目经费来源

第一三共（中国）投资有限公司

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-01-03

试验终止时间

2012-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄：18至70周岁 2）性别：男女均可 3）住院病人或门诊病人均可 4）育龄妇女在给药前尿妊娠试验阴性 5）临床诊断为轻中度特发性肺纤维化且需进行支气管镜检查的患者；

排除标准

1. 严重的心、肝、肾疾病 2. 服用激素或免疫抑制剂的患者 3. 严重胃肠道疾患患者 4. 入选前7天内曾接受过左氧氟沙星或其他喹诺酮类抗菌药物者 5. 研究者认为可能增加受试者危险性或干扰试验结果的任何情况 等等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京协和医院呼吸科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址
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