ChiCTR-IPR-17011206
尚未开始
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2017-04-20
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原发性肝癌
利卡汀肝癌切除术后抗复发临床研究
利卡汀肝癌切除术后抗复发临床研究
本课题开展多中心、大样本碘[131I]美妥昔单抗注射液（利卡汀）肝癌切除术后抗复发临床研究，在肝癌切除术后静脉给药，主要以至复发时间和总生存时间进行临床疗效评价；最终建立合理、有效、规范的利卡汀降低手术切除术后复发的临床方案。
随机平行对照
上市后药物
由组长单位采取区组随机法
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企业及医院自筹
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100
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2017-05-01
2019-05-01
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1)经临床、CT、肿瘤标志物（AFP）检测或病理学检查确诊的原发性肝细胞肝癌受试者； 2)依从性好，能配合试验观察，并签署书面的知情同意书； 3)一般情况良好，无明显心、肺、肾等重要脏器器质性病变； 4)无肝功能严重障碍（Child A和B级受试者）； 5)无生物制剂过敏史，美妥昔单抗皮试阴性者； 6)18-70岁，男女不限； 7)ECOG体力状况评分0-2 8)单发肿瘤≥5cm或多发肿瘤数目≥3个或病理检查发现微血管侵犯；
登录查看1)心肺功能差或合并其他重要器官系统严重疾病，不能耐受手术治疗者； 2)肝硬化严重，肝功能差Child-Pugh C级； 3)肝肾、心肺和脑等重要脏器功能衰竭； 4)意识障碍或不能配合治疗的患者； 5)甲状腺功能障碍或无法耐受甲状腺封闭的受试者； 6)任何可以影响对研究药物进行评估的疾病； 7)肝外转移患者；
登录查看解放军总医院第一附属医院
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