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首页 临床进展 注射用维迪西妥单抗治疗HER2过表达局部晚期或转移性胃癌III期临床试验

【CTR20202569】注射用维迪西妥单抗治疗HER2过表达局部晚期或转移性胃癌III期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20202569

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

注射用维迪西妥单抗

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用维迪西妥单抗

首次公示信息日的期

2020-12-14

临床申请受理号

CXSL1400087

靶点
适应症

复发/转移后至少接受过 2 个系统化疗的 HER2 过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部癌）患者

试验通俗题目

注射用维迪西妥单抗治疗HER2过表达局部晚期或转移性胃癌III期临床试验

试验专业题目

注射用纬迪西妥单抗治疗 HER2 过表达局部晚期或转移性胃癌的随机、开放、平行对照、多中心的Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100078

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的： 对比注射用纬迪西妥单抗与医生选择方案用于治疗 HER2 过表达局部晚期或转移性胃癌患者的有效性； 次要目的： 对比注射用纬迪西妥单抗与医生选择方案用于治疗 HER2 过表达局部晚期或转 移性胃癌患者的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 351 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2021-03-24

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿同意参与研究并签署知情同意书；

排除标准

1.研究给药开始前 4 周内使用临床试验性药物；

2.研究给药开始前 4 周内进行过大型手术且未完全恢复；

3.研究给药开始前 4 周内接种过活疫苗或计划在研究期间接受任何疫苗；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100142

联系人通讯地址
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