ChiCTR2400086434
尚未开始
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2024-07-01
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膝关节骨关节炎
医用改性几丁糖关节腔注射液（仿生滑液）治疗骨关节炎疾病的随机、对照、单盲临床研究
医用改性几丁糖关节腔注射液（仿生滑液）治疗骨关节炎疾病的随机、对照、单盲临床研究
本试验目的是初步探索改性医用壳聚糖关节腔注射液（仿生滑液）治疗临床骨性关节炎患者的安全性和有效性。
随机平行对照
探索性研究/预试验
由实验助手对入组患者采用简单随机方式，利用计算机随机数表进行分组。
单盲
广东省基础与应用基础研究基金省企联合基金项目
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12
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2024-07-01
2025-08-31
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1.经 MRI 检查诊断为膝关节骨关节炎伴软骨缺损的患者; 2.无其他自身免疫性或全身性疾病; 3.同意不参加其他相关研究的，并在参加本研究期间不接受其他骨性关节炎的治疗方案； 4.治疗期间无服用其他可能影响骨性关节炎效果的药物； 5.签署知情同意书，能配合本项目的治疗方案。；
登录查看1.患有除骨性关节炎以外的严重全身性疾病； 2.患有具有临床意义的泌尿、循环、呼吸、神经、精神、消化、内分泌等系统疾病; 3.合并类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、系统性硬化症、多软骨炎等自身免疫性疾病; 4.患有恶性肿瘤或有恶性肿瘤病史者； 5.有MRI检查禁忌症的； 6.患有课题组成员认为可能会干扰受试者治疗或依从性的疾病； 7.参加其他相关研究的，并在参加本研究期间接受其他骨性关节炎的治疗方案； 8.治疗期间服用其他可能影响骨性关节炎效果的药物； 9.入组前1年内有酗酒或有静脉药瘾者; 10.不同意进入课题组或拒绝签署知情同意书的。；
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