ChiCTR2400082087
结束
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2024-03-20
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主动脉瘤
评价血管腔内介入手术器械控制系统用于胸/腹动脉血管介入手术中远程(手术室外) 输送和操作导丝、导引导管和支架/ 球囊导管的安全性及可行性小样本临床试验
评价血管腔内介入手术器械控制系统用于胸/腹动脉血管介入手术中远程(手术室外) 输送和操作导丝、导引导管和支架/ 球囊导管的安全性及可行性小样本临床试验
评价血管腔内介入手术器械控制系统用于外周血管介入手术中远程(手术室外) 输送和操作导丝、导引导管和支架/球囊导管的安全性和可行性
单臂
探索性研究/预试验
无
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自筹
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5
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2021-07-01
2023-08-01
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1) 年龄≥18 岁，性别不限； 2) 需要行胸/腹主动脉腔内修复术的患者； 3) 能够理解试验的目的，自愿参加并签署知情同意书。；
登录查看1) 主动脉瘤破裂或有破裂威胁的患者； 2) 霉菌性或感染性主动脉瘤患者； 3) 结缔组织疾病患者，如马凡氏综合征、伊顿综合征或贝塞尔氏病； 4) 6 个月内不稳定型心绞痛病史的患者。（不稳定心绞痛特点: 心绞痛症状逐渐加重，新发休息或夜间心绞痛或发生心绞痛的时间延长） 5) 3 个月内有短暂性脑缺血发作(TIA)或缺血性卒中的患者； 6) 曾做过主动脉手术或血管内手术的患者； 7) 有抗凝禁忌症； 8) 活动期感染; 9) 有造影剂禁忌症; 10) 肝肾功能不全的患者； 11) 参与其他上市前研究或接受试验用药物或器械治疗，而未达到主要终点； 12) 妊娠期或哺乳期女性患者，或育龄期女性妊娠试验结果为阳性者； 13) 研究者认为不适合入选的其他情况。；
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医药时间2024-11-21
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细胞与基因治疗领域2024-11-21
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