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【ChiCTR2200058935】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 午餐前高蛋白与高脂肪零食对糖尿病前期人群血糖波动的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200058935

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-04-20

临床申请受理号

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靶点

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适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 午餐前高蛋白与高脂肪零食对糖尿病前期人群血糖波动的影响

试验专业题目

午餐前高蛋白与高脂肪零食对糖尿病前期人群血糖波动的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究高脂肪或高蛋白质的餐前零食对糖尿病前期人群全天血糖波动的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用计算机软件按性别进行分层随机化

盲法

/

试验项目经费来源

温州医科大学

试验范围

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目标入组人数

8

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-05

试验终止时间

2022-05-05

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-60周岁; 2.空腹血糖5.6 mmol/L - 6.9 mmol/L 或餐后2h血糖 7.8 mmol/L - 11.0 mmol/L 或 HbA1c 5.7%–6.4%; 3.体重在过去3个月内保持稳定; 4.每日规律摄入三餐; 5.相似体力活动水平。;

排除标准

1.代谢性疾病,包括但不限于糖尿病、心血管疾病、肝脏疾病、肾脏疾病、干血压、高血脂; 2.特殊饮食习惯,如素食主义者、穆斯林等; 3.过去3个月服用过影响血糖、食欲或能量平衡的药物; 4.妊娠期或哺乳期; 5.急性或慢性食物过敏; 6.被诊断或自我报告的胃肠道疾病或不适; 7.轮班或夜班工作者; 8.持续或累计吸烟超过6个月; 9.有饮酒的习惯。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

温州医科大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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