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【CTR20131804】本品辅助胰岛素治疗2型糖尿病有效性和安全性临床试验

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基本信息
登记号

CTR20131804

试验状态

已完成

药物名称

醋酸普兰林肽注射液

药物类型

化药

规范名称

醋酸普兰林肽注射液

首次公示信息日的期

2014-03-25

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

本品用于胰岛素合用磺酰脲类和/或二甲双胍后仍不能有效控制血糖的2型糖尿病患者。

试验通俗题目

本品辅助胰岛素治疗2型糖尿病有效性和安全性临床试验

试验专业题目

醋酸普兰林肽注射液辅助胰岛素治疗2型糖尿病的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

570216

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价醋酸普兰林肽注射液辅助胰岛素治疗2型糖尿病的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 268 ；

实际入组人数

国内: 302  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2014-05-29

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在18岁-70岁之间，男女均可；

排除标准

1.空腹静脉血浆血糖≥13.3mmol/L；

2.近3个月内发生急性心肌梗死、心衰等心脏疾病；

3.患有的高血压（血压≥170/100 mmHg）未经治疗或难以控制；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100034

联系人通讯地址
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