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【ChiCTR2400094673】不同消融术式对心房颤动患者心功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400094673

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-12-25

临床申请受理号

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靶点

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适应症

心房颤动

试验通俗题目

不同消融术式对心房颤动患者心功能的影响

试验专业题目

不同消融术式对心房颤动患者心功能的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估不同手术方式对心房颤动患者的心脏功能变化的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专人用SPSS软件制作随机数字表

盲法

单盲法,受试者不知道分组情况。进行数据分析的人是不知晓分组情况的。

试验项目经费来源

四川省人民医院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1)患者年龄65-80岁; 2)阵发性房颤患者;阵发性房颤定义为持续发作<=7天; 3 )患者可签署本研究的书面知情同意书。;

排除标准

1)既往进行过射频消融术的患者; 2)血小板计数低于80×10^9/L,或有肝素、香豆素或直接凝血酶抑制剂全身抗凝禁忌症的患者; 3)左心房大小>=55mm的患者(二维超声心动图,胸骨旁长轴图);经胸超声心动图显示左室射血分数(LVEF) <50%; 4)左心房血栓栓塞患者(经食道超声心动图或计算机断层造影); 5)患有严重结构性或器质性心脏病(先天性心脏病、中度或重度二尖瓣反流、扩张型心肌病、肥厚型心肌病或其他严重瓣膜性心脏病、临床诊断心力衰竭、冠心病、肺心病)的患者; 6)甲状腺功能异常;高血压病患者;以及1型或2型糖尿病患者; 7)患有严重肝或肾功能不全(AST或ALT>=上限值的3倍)的患者; 8)过去3个月有心脏手术史; 9)预期寿命<12个月的患者; 10)心脏超声成像质量差,不符合图像分析要求。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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