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【ChiCTR2000034764】靳浩医师:请尽快上传伦理审批文件并填写伦理审批日期。 一项对微波消融和射频消融治疗良性甲状腺结节的安全性及有效性的倾向评分匹配研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000034764

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-07-18

临床申请受理号

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靶点

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适应症

良性甲状腺结节

试验通俗题目

靳浩医师:请尽快上传伦理审批文件并填写伦理审批日期。 一项对微波消融和射频消融治疗良性甲状腺结节的安全性及有效性的倾向评分匹配研究

试验专业题目

微波消融和射频消融治疗甲状腺结节的安全性及有效性的对比研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

巨大的结节可能导致美容问题和气管压迫。热消融是治疗甲状腺良性结节的有效方法。本研究旨在比较两种消融方式的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

289

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-01

试验终止时间

2021-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

如果同时满足以下所有标准,则纳入患者: a)年龄在18至80岁之间; b)凝血功能正常; c)肝肾功能正常; d)两次细针穿刺细胞学检查(FNAC)确认结节的良性性质: e)BTNs最大直径≥2 cm; f)BTNs与甲状腺包膜的距离大于2 mm; g)BTNs不超过5例; h)患者于术前及术后1、3、6、12、18个月完成生活质量问卷调查。;

排除标准

如果患者至少满足以下一项标准,则将其排除在外: a)患有基本功能紊乱,包括呼吸、循环或代谢系统紊乱的患者; b)对局部麻醉药物过敏的患者; c)吸烟或饮酒成瘾;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

珠海市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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