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【ChiCTR-TNC-10000874】GLP-1受体激动剂Exendin-4对肥胖2型糖尿病患者胰岛B细胞功能和血清炎症因子的影响

基本信息
登记号

ChiCTR-TNC-10000874

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2010-04-26

临床申请受理号

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靶点

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适应症

糖尿病

试验通俗题目

GLP-1受体激动剂Exendin-4对肥胖2型糖尿病患者胰岛B细胞功能和血清炎症因子的影响

试验专业题目

GLP-1受体激动剂Exendin-4对肥胖2型糖尿病患者胰岛B细胞功能和血清炎症因子的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

110004

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究采用实验前后自身配对方法,选择肥胖的(BMI≥25kg/m2), 未曾用过胰岛素的,口服口服二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者10例,应用美国Lilly公司生产的Exendin-4(商品名:百泌达)治疗24周,观察其血糖控制情况,体重变化,以高胰岛素正血糖钳夹试验准确评价胰岛β细胞功能,同时检测血浆胰岛素,C反应蛋白(CRP)、白细胞介素6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TN F-α)

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

NA

盲法

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试验项目经费来源

中国医科大学附属盛京医院

试验范围

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目标入组人数

10

实际入组人数

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第一例入组时间

2010-01-01

试验终止时间

2010-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、自愿参加并在试验前签署受试验者知情同意书; 2、年龄≥18且≤70岁; 3、糖尿病诊断标准符合1999年WHO制定的T2DM诊断标准, ①、糖尿病症状+任意时间血浆葡萄糖水平≥11.1mmol/L; ②、空腹血浆葡萄糖(FPG)水平≥7.0mmol/L, ③、OGTT 2h血浆葡萄糖水平(2hPG)≥11.1mmol/L,符合1项即可确诊; 4、口服二甲双胍至少三个月后,血糖控制不达标:空腹血糖7.0—12.0mmol/L,糖化血红蛋白7.0—10.0%; 5、BMI≥25kg/m2;

排除标准

1、应用胰岛素或除二甲双胍之外口服药者; 2、心、肺、肝、肾功能不全,由研究者判断不适合参加实验者; 3、妊娠、哺乳或有妊娠者; 4、人和其他的由研究者判定的明显情况或合并疾病:如内分泌、神经、肿瘤等疾病,其他胰腺疾病或研究者判定未控制的高血压,不适合参加实验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医科大学附属盛京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

110004

联系人通讯地址
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