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【ChiCTR2400087382】激光消融闭合术联合垫棉法治疗骶尾部藏毛窦的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400087382

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骶尾部藏毛窦

试验通俗题目

激光消融闭合术联合垫棉法治疗骶尾部藏毛窦的临床研究

试验专业题目

激光消融闭合术联合垫棉法治疗骶尾部藏毛窦的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200437

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究在激光消融闭合术“微创手术”的基础上,引入传统中医垫棉法,在“消融闭合”的基础上联合应用中医垫棉法,观察患者术后窦道闭合时间、创面愈合天数、VAS疼痛视觉模拟评分、住院时间、术后创面出血评分、局部感染情况评分、回归日常生活工作时间、治愈率、复发率,从而探究该疗法的临床疗效,为优化和规范应用垫棉法提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用 IBM SPSS Statistic 25.0 软件产生随机数字随机分组

盲法

none

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2025-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18且≤65岁,确诊为骶尾部藏毛窦,并择期行骶尾部藏毛窦激光消融闭合术的患者; 2.窦道处于稳定期、不伴脓肿,且3个月内未接受过任何专科仪器、手术治疗; 3.自愿加入本试验,并签署知情同意书。;

排除标准

1.合并其他肛肠疾病或手术患者(包括结直肠恶性肿瘤、克罗恩病、溃疡性结肠炎、肠结核等)。 2.心血管疾病史:充血性心力衰竭>在NYHA心功能II级。不稳定型心绞痛患者(心绞痛症状在休息)或新发生的心绞痛(在过去3个月开始)或心肌梗死发生在过去6个月。活动性感染,>2级不良事件(CTCAE.3.0版); 3.妊娠或哺乳期患者;经期患者; 4.严重过敏者; 5.患有不易控制的精神病史者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200437

联系人通讯地址
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