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【ChiCTR2400091925】老年人口腔健康综合干预方案的构建及应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091925

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

认知障碍

试验通俗题目

老年人口腔健康综合干预方案的构建及应用

试验专业题目

老年人口腔健康综合干预方案的构建及应用

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.明确社区老年人的口腔健康状态及需求； 2.构建基于压力过程管理的口腔健康支持模式。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由专业的统计人员通过计算机生成一系列随机数字，随后使用这些数字放入密闭不透明的信封中与受试者一对一分配。按照研究者进入研究的顺序编号，然后将编号与随机数字表上的数字一一对应。将随机数字表的中位数作为分割点，随机数字低于中位数的研究对象被分配到干预组，而高于中位数的研究对象被分配到对照组，两组人数的比例为1:1。

盲法

本研究属于非药物干预试验，无法对干预和参与者设盲，因此本研究仅对数据收集和统计人员设盲。

试验项目经费来源

重庆市科卫联合医学科研项目（2023MSXM065） 重庆医科大学未来医学青年创新团队发展支持计划 (W0129)

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.65岁及以上的轻度认知障碍老年人 2.能够用普通话(四川话)进行交流 3.属于社区居民 4.非卧床不起者 5.有长期家庭照顾者，即每周至少有4天或每天有7小时的照顾时间；

排除标准

1.借助低视力辅助器具仍无法完成量表 2.有口腔癌、口腔外伤等口腔疾病的老年人 3.留置鼻胃管、鼻肠管等情况的老年人 4.昏迷、高热、患有严重心、肾疾病的老年人 5.不愿意参加者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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