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【ChiCTR2200061679】关于外周区域治疗对于中枢神经性疼痛的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061679

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中枢神经病理性疼痛

试验通俗题目

关于外周区域治疗对于中枢神经性疼痛的临床研究

试验专业题目

关于外周区域治疗对于中枢神经性疼痛的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对比讨论外周感觉输入在中枢神经病理性疼痛患者自发性疼痛的产生中的作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

硕士研究生毕业课题

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-03

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18 岁； 2.中枢神经病理性疼痛影响上肢和/或下肢； 3.符合NeuPSIG（国际疼痛研究协会神经性疼痛特别兴趣小组）中枢性神经病理性疼痛的诊断标准： （1）符合所有强制性标准： 1）疼痛部位与中枢神经系统病变相对应； 2）具有明确的神经系统疾病病史； 3）通过影像学（例如 CT、MRI、神经生理学或生化检查）确认有脊髓损伤、中风、多发性硬化或其他中枢神经系统病变史； 4）排除其他疼痛原因（如痉挛引起的肌肉骨骼疼痛、肌筋膜肩痛、异位骨化、过度使用综合征、其他肌肉骨骼疼痛、内脏疼痛和周围神经性疼痛等）； （2）至少存在 1 个支持标准： 1）与运动、炎症或其他局部组织损伤无主要关系； 2）有诸如灼痛、寒冷刺痛、电击、疼痛、按压、麻木感和针刺感等描述词； 3）存在对于触摸或寒冷的异常性疼痛或感觉迟钝； 4.在 0-10 数值评定量表（NRS）上强度≥4 的自发性疼痛。；

排除标准

1.无法或不愿意提供知情同意； 2.严重的精神或认知障碍； 3.中度至重度肾或肝功能衰竭； 4.存在可以解释神经性疼痛的其他诊断； 5.使用华法林或其他抗凝剂治疗作为区域麻醉的禁忌症； 6.怀孕或哺乳。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属永川医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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