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【ChiCTR2200062789】重症超声联合艾司洛尔对感染性休克的治疗作用及可能机制分析

基本信息
登记号

ChiCTR2200062789

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

感染性休克

试验通俗题目

重症超声联合艾司洛尔对感染性休克的治疗作用及可能机制分析

试验专业题目

探索重症超声指导下艾司洛尔在感染性休克的治疗作用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

528308

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 评估在重症超声指导下应用艾司洛尔是否降低感染性休克患者的院内病死率。 2. 评估在重症超声指导下应用艾司洛尔是否降低感染性休克患者机械通气时间/住ICU时间/总住院时间/30天病死率/90天病死率; 3. 评估艾司洛尔对感染性休克患者循环、呼吸、血液、肝脏及肾脏的保护作用; 4. 评估艾司洛尔对循环的影响,验证艾司洛尔在感染性休克应用的安全性; 5. 评估艾司洛尔对炎症指标的影响,初步探索艾司洛尔在感染性休克应用的机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者连续纳入符合标准的病例,将入组患者按随机数字法分为艾司洛尔组与常规治疗组,比例为1:1。

盲法

/

试验项目经费来源

佛山市科学技术局自筹项目

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合《严重感染和感染性休克管理的国际指南(2016版)》关于感染性休克的诊断标准; 2. 重症超声指导下完成初始液体复苏,达到氧供需平衡:Gap<6,ScvO2>65%; 3. 心率>100次/分; 4. 入ICU48小时以内。;

排除标准

1. 年龄<18岁; 2. 感染灶未清除; 3. 存在艾司洛尔使用禁忌症; 4. 使用β受体激动剂,如多巴酚丁胺; 5. 原发性中枢神经受损:如脑出血、急性脑梗死、颅内感染等;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学顺德医院(佛山市顺德区第一人民医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

528308

联系人通讯地址
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