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【ChiCTR1900028263】眼局部温度对眼压、视盘周围及黄斑区血流密度的影响

基本信息
登记号

ChiCTR1900028263

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-12-16

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

青光眼

试验通俗题目

眼局部温度对眼压、视盘周围及黄斑区血流密度的影响

试验专业题目

眼局部温度对眼压、视盘周围及黄斑区血流密度的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

①探讨眼局部温度对眼压、盘周及黄斑区血流密度的影响。 ②探究热敷和冷敷对开角型青光眼患者是否具有潜在的辅助治疗作用。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

非随机

盲法

No

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

健康成人组: (1)告知受试者研究步骤及注意事项,所有受试者自愿同意参加研究; (2)年龄范围在18-60岁; (3)裸眼视力或最佳矫正视力≥1.0; (4)屈光度≤6.0D且屈光参差≤1.0D; (5)前置镜检查无明显异常眼底; (6)中央角膜厚度在550 ± 20 微米; (7)Goldmann压平眼压计测得眼压值≤21mmHg(1mmHg+0.133kPa); (8)房角镜检查为宽房角; 原发性开角型青光眼组(POAG): (1)POAG诊断明确,POAG诊断标准参照《我国原发性青光眼诊断和治疗专家共识(2014)》; (2)高眼压下前房角开放; (3)屈光度在≤6.0D且屈光参差≤1.0D。 (4)使用HAP标准进行青光眼分期,一只眼为平均偏差(MD)>-6.0DB的患者。 (5)经过眼科系统检查未见明显的屈光间质混浊,同时也没有除了青光眼以外的其他眼部疾病。;

排除标准

健康成人组: (1)有眼部手术、激光治疗、眼外伤、眼前节及后节疾病史; (2)活动性眼部感染; (3)角膜接触镜佩戴者; (4)不能配合完成研究者; (5)生理期女性; (6)3个月内滴用或口服降眼压药物和其他影响眼压的药物; 原发性开角型青光眼组(POAG): (1)视网膜血管异常或者可能影响OCTA结果的眼病,如动/静脉阻塞、黄斑病变、视网膜脱离、葡萄膜炎、严重白内障等眼内疾病; (2)继发性青光眼; (3)不能配合完成研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

长沙爱尔眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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