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【ChiCTR2300071163】真实世界中泰它西普治疗狼疮性肾炎有效性和安全性的观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071163

试验状态

正在进行

药物名称

泰它西普

药物类型

/

规范名称

泰它西普

首次公示信息日的期

2023-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

狼疮性肾炎

试验通俗题目

真实世界中泰它西普治疗狼疮性肾炎有效性和安全性的观察性研究

试验专业题目

真实世界中泰它西普治疗狼疮性肾炎有效性和安全性的观察性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

350000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在真实世界中观察泰它西普治疗狼疮性肾炎中的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

荣昌生物制药（烟台）股份有限公司资助

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-24

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.成人患者，性别不限； 2.美国风湿病学会标准诊断系统性红斑狼疮合并狼疮性肾炎； 3.经活检证实符合2003国际肾脏病学会/肾脏病理学会 ISN/RPS 标准确诊为狼疮性肾炎； 4.自愿参与本项研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.需要进行透析或肾移植的患者； 2.已知对研究药物过敏者； 3.在基线前30天内接种过活疫苗； 4.妊娠期或近期准备妊娠妇女，哺乳期妇女； 5.现患活动性肝炎或曾有过肝脏严重病变或病史的患者； 6.免疫缺陷、未控制的严重感染及活动性或复发性消化道溃疡患者； 7.正在参与其它药物临床研究受试者； 8.除上述以外，研究者判断存在其他不适合参加本次临床试验的原因。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建省立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

350000

联系人通讯地址
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