ChiCTR2100042123
正在进行
庆大霉素/注射用甲泼尼龙琥珀酸钠
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庆大霉素/注射用甲泼尼龙琥珀酸钠
2021-01-14
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梅尼埃病
梅尼埃病鼓室注射庆大霉素与甲强龙疗效比较：一项随机对照试验
梅尼埃病鼓室注射庆大霉素与甲强龙疗效比较：一项随机对照试验
200031
比较鼓室内注射庆大霉素和甲强龙的疗效，探索难治性梅尼埃病的诊疗策略。
随机平行对照
其它
通过中国临床试验中心ResMan管理平台 http://www.medresman.org/login.aspx.
单盲，受试者对分组不知情。结局测量者对分组不知情。
复旦大学2020年临床研究领航项目
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2021-01-21
2023-12-31
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①年龄在18岁至60岁之间（包含18岁及60岁），性别不限； ②单侧梅尼埃病，符合2020年美国耳鼻咽喉－头颈外科学会（AAO-HNS）梅尼埃病临床实践指南的诊断标准，with PTA≥50dB； ③半年内发作频次在2次及以上； ④半年内接受常规生活方式干预和药物治疗，效果不佳者； ⑤接受随机分组分配，本人书面知情同意，配合随访。；
登录查看①可能与梅尼埃病相似的其他神经耳源性疾病，如前庭性偏头痛、椎基底动脉系统短暂性脑缺血发作、听神经瘤等；可能干扰鼓室治疗的合并中耳病变；家族遗传性原因未明的耳聋病史； ③既往患侧鼓室内注射过庆大霉素，或入组前3个月内全身或鼓室内使用过激素治疗者； ④既往类固醇或庆大霉素（氨基糖苷类抗生素）或激素使用不良反应史； ⑤肾功能不全者； ⑥严重残疾(如神经、骨科、心血管)或可能干扰治疗或随访的严重并发疾病。；
登录查看复旦大学附属眼耳鼻喉科医院
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