ChiCTR1900027502
正在进行
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2019-11-16
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哮喘
哮喘患儿证候学生物标志物及小儿宣肺平喘方治疗外寒内热证疗效评价研究
哮喘患儿证候学生物标志物及小儿宣肺平喘方治疗外寒内热证疗效评价研究
探索哮喘患儿与健康儿童代谢组学差异，寻找哮喘风险因子；研究哮喘各期及不同证型间代谢通路；完成小儿宣肺平喘方治疗哮喘发作期外寒内热证有效性评价。
随机平行对照
探索性研究/预试验
第三方人员：简单随机化分组（随机数字表法）。
未说明
江苏省中医药领军人才培养计划；江苏高校优势学科建设工程资助项目（苏政办发[2018]87号）
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54;15;52
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2019-03-19
2021-10-31
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普通观察组纳入标准：（1）凡符合中华医学儿科学分会发布的《儿童支气管哮喘诊断与防治指南》（2016版）西医诊断标准者；（2）年龄在1～12岁之间，性别不限；（3）知情同意，志愿受试。获得知情同意书过程应符合GCP规定。 治疗组纳入标准：（1）凡符合中华医学儿科学分会发布的《儿童支气管哮喘诊断与防治指南》（2016版）西医诊断标准者，治疗组需符合中医辨病辨证标准；（2）年龄在1～12岁之间，性别不限；（3）急性起病，按照以上评分标准病情属轻、中度者；本次哮喘发作未使用任何相关治疗药物；（4）知情同意，志愿受试。获得知情同意书过程应符合GCP规定。；
登录查看普通观察组排除标准： （1）可造成患者气喘或呼吸困难的其他疾病可能影响疗效判定者； （2）合并心脑血管、肝肾和造血系统等原发性疾病患者； （3）年龄＜1岁和年龄＞12岁者； （4）正在参加其他药物临床试验的患者。 治疗组排除标准： （1）病情稳定或处于哮喘缓解期； （2）重度哮喘，哮喘持续状态，危重患者，以及合并肺部感染者； （3）可造成患者气喘或呼吸困难的其他疾病可能影响疗效判定者； （4）合并心脑血管、肝肾和造血系统等原发性疾病患者； （5）未按规定用药或对本中药成份过敏者； （6）年龄＜1岁和年龄＞12岁者； （7）正在参加其他药物临床试验的患者。；
登录查看南京中医药大学附属医院
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