CTR20150311
进行中（尚未招募）
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(10:1)
化药
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(10:1)
2015-05-19
CXHL1100254
1、呼吸系统感染：慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎、肺炎、化脓性扁桃体炎、支气管扩张症合并感染、COPD急性加重合并感染（感染性AECOPD）等。 2、泌尿系统感染：单纯性尿路感染和复杂性尿路感染等上、下泌尿系感染性疾病
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(10:1)II期临床试验
注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(10:1)随机、盲法、阳性药物平行对照治疗细菌性感染的安全性和有效性II期临床试验
050033
以注射用阿莫西林钠舒巴坦钠为对照药，评价国家化学药品注册分类3.2类新药注射用阿莫西林钠克拉维酸钾(10:1)治疗急性中、重度细菌感染（包括呼吸道感染、泌尿系统感染）的安全性和有效性，同时考察部分病例对阿莫西林耐药菌株所致感染的有效性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 288 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄18～70岁的患者，性别不限；
登录查看1.使用本品前需做本试验药物的皮内敏感试验，阳性反应者禁用；
2.对其它β-内酰胺类抗生素，如青霉素、头孢菌素，过敏者禁用。；3.妊娠、哺乳期妇女需排除；
4.患有心、肝、肾、功能障碍或中枢神经系统疾患（包括有癫痫等抽搐史）、血液系统疾病、白细胞总数减少、恶性肿瘤等其它严重或进行性基础疾病者；
登录查看四川大学华西医院;山西医科大学第一医院
610041;030001
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