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【ChiCTR2300071109】椎间盘内冲洗技术在椎间孔镜下髓核摘除术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071109

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出症

试验通俗题目

椎间盘内冲洗技术在椎间孔镜下髓核摘除术中的应用

试验专业题目

椎间盘内冲洗技术在椎间孔镜下髓核摘除术中的应用

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过采集腰椎间盘突出症患者病程中的MRI和X线和临床数据，探究椎间盘盘内冲洗对椎间盘突出症术后腰腿痛的相关因素，为预防腰椎孔镜术后腰腿痛的复发提供新思路、开辟新途径，进一步减轻孔镜术后的复发率，更大程度的改善孔镜术后腰突症患者的预后。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

通过计算机R语言产生随机数中的奇偶性，奇数采用传统方法，偶数采用盘内冲洗法。

盲法

双盲

试验项目经费来源

国家自然基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄16-70岁，男性或女性的单节段腰椎间盘突出症患者； 2. L4/5或L5/S1单节段椎间盘突出引起单侧神经根症状或马尾症状，经系统保守治疗6-12周无效； 3. 中央型、旁中央型或椎间孔型的包容型、游离型、或脱出型椎间盘突出； 4. 移位未超过上位椎弓根下缘和下位椎弓根上缘（轻度移位）。；

排除标准

1.年龄<18岁或≥70岁； 2.椎间盘突出为极外侧型或高度移位型； 3.严重椎管骨性狭窄； 4.马尾综合征； 5.I度以上腰椎滑脱或腰椎峡部裂； 6.合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海长征医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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