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【ChiCTR2300070173】新型冠状病毒(SARS-CoV-2)大流行后期行无痛消化内镜诊疗患者围术期相关不良事件及术后不良反应的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300070173

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-04-04

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

无痛消化道内镜

试验通俗题目

新型冠状病毒(SARS-CoV-2)大流行后期行无痛消化内镜诊疗患者围术期相关不良事件及术后不良反应的临床研究

试验专业题目

新型冠状病毒(SARS-CoV-2)大流行后期行无痛消化内镜诊疗患者围术期相关不良事件及术后不良反应的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

225000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过临床调查明确新型冠状病毒(SARS-CoV-2)大流行后期行无痛消化内镜诊疗患者围术期相关不良事件及术后不良反应相关情况,分析围术期发生不良事件的危险因素和应对策略,以及术后不良反应对患者术后康复的影响,进一步探讨感染后期适宜行无痛内镜的时机,提高无痛消化内镜诊疗的医疗质量与安全。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

本研究是一项横断面、临床调查型研究,只是客观的收集相关数据,不对患者的就诊过程、无痛麻醉、消化道内镜等诊疗各个环节做任何干涉,因此不涉及随机、盲法、对照问题。

盲法

/

试验项目经费来源

自行筹集

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.接受无痛胃肠镜诊疗; 2.年龄≥18岁; 3.认知及交流功能正常; 4.知情同意,自愿参与该课题。;

排除标准

1.因发音障碍、听力障碍、教育水平低下、脑卒中、老年痴呆症等问题引起的交流障碍及不能正确理解调查者询问的情况; 2.其他各类各项无痛麻醉禁忌症; 3.不同意参与该课题。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省苏北人民医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

225000

联系人通讯地址
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