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【ChiCTR2300069131】NSSI患者初级运动皮层GABA能神经机制与冲动性病例对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300069131

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-03-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非自杀性自伤

试验通俗题目

NSSI患者初级运动皮层GABA能神经机制与冲动性病例对照研究

试验专业题目

NSSI患者初级运动皮层GABA能神经机制与冲动性 病例对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

目前对于NSSI的冲动性评估多来源与心理学评估, 利用成对经颅磁刺激检测NSSI患者大脑初级运动皮质区(M1区)皮质间的抑制(SICI、LICI、),评估大脑初级运动皮质区GABA能神经功能,分析NSSI患者大脑初级运动皮质区GABA能神经功能、SST范式任务与Barratt冲动性的关系,对NSSI患者的冲动性机制进行探索

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究为病例对照研究,无需使用随机序列。

盲法

试验项目经费来源

宁波市科学技术局

试验范围

/

目标入组人数

67

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)研究参照我国公安部门目前对青少年年龄定义标准统计标准(13~25 岁为青少年),将入组年龄定为16-25岁,男女不限;(2)患者NSSI的诊断标准符合《美国精神疾病诊断与统计手册》(DSM-5)诊断标准;(3)由1名主治医师评定患者的NSSI 行为量表来判定是否入组(一年内出现自伤行为次数≥5次,入组前两1周内出现自伤行为次数不为零);(4)无精神疾病家族史;(5)患者和监护人均知情同意。;

排除标准

(1)患者的精神诊断不符合NSSI诊断标准,2、确诊为冲动控制障碍,多动症,排泄障碍、孤独症,进食障碍等精神疾病患者共伴有NSSI行为。(3)精神分裂症患者以及抑郁症,双向情感障碍伴有精神病性症状;(4)有物质滥用史;(5)患者有其他严重的神经系统疾病或躯体疾病;(6)既往出现过癫痫发作;(7)体内安装有不适宜成对经颅磁刺激检测的仪器,如心脏起搏器、人工瓣膜和其他金属植入物。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁波市康宁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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