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【ChiCTR2100046125】简化方案用于HIV暴露后预防的临床研究试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046125

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-05-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

艾滋病

试验通俗题目

简化方案用于HIV暴露后预防的临床研究试验

试验专业题目

简化方案用于HIV暴露后预防的临床研究试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610066

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.评价艾博韦泰联合多替拉韦方案用于HIV暴露后预防的依从性； 2.评价艾博韦泰联合多替拉韦方案用于HIV暴露后预防的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机化设计，根据研究对象自我选择分组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

项目经费、自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-10

试验终止时间

2022-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.18周岁以上，男性； 2.HIV暴露：发生男男同性性行为，且符合中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心《艾滋病病毒暴露后预防技术指南（试用）》中规定的暴露风险评估有关要求； 3.自暴露发生到首剂给药，时间不超过72小时； 4.首次给药时HIV抗体检测结果阴性； 5.提供已签名的知情同意书，能够配合并参与本研究的所有方面，包括静脉滴注药物的使用、完成所有评价、到指定的研究中心就诊和遵守方案的所有要求。；

排除标准

1.已知暴露源为HIV阴性； 2.已知对本研究所用药物或辅料不耐受或过敏； 3.研究者认为，可能存在的潜在的违背试验依从性或者影响安全性和有效性评价的其他任何情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都市公共卫生临床医疗中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610066

联系人通讯地址
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