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【CTR20231487】DP303c注射液对比曲妥珠单抗联合长春瑞滨/卡培他滨三线及以上治疗HER2阳性晚期乳腺癌有效性与安全性

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基本信息
登记号

CTR20231487

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联药物注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用DP-303c

首次公示信息日的期

2023-06-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

HER2阳性的晚期乳腺癌

试验通俗题目

DP303c注射液对比曲妥珠单抗联合长春瑞滨/卡培他滨三线及以上治疗HER2阳性晚期乳腺癌有效性与安全性

试验专业题目

一项评估DP303c注射液对比曲妥珠单抗联合长春瑞滨/卡培他滨三线及以上治疗HER2阳性晚期乳腺癌有效性与安全性的多中心、随机、开放性、对照III期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

050035

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

一项评估DP303c注射液对比曲妥珠单抗联合长春瑞滨/卡培他滨三线及以上治疗HER2阳性晚期乳腺癌有效性与安全性的多中心、随机、开放性、对照Ш期临床研究

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 420 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-11-08

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参与本研究，并签署书面ICF；

排除标准

1.妊娠或哺乳期女性；

2.过去三年内有其他原发恶性肿瘤病史；

3.既往抗肿瘤治疗的毒性尚未恢复到NCI CTCAE V5.0等级评价≤1级或基线水平；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
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