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【ChiCTR-INR-17010761】术前深度自体储血技术节血效能和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17010761

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-03-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

发育性髋关节发育不良

试验通俗题目

术前深度自体储血技术节血效能和安全性研究

试验专业题目

首都市民健康项目培育-术前深度自体储血技术节血效能和安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100048

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估单采深度自体储血新技术数倍增加自体备血量后的安全性，为新技术适应症和患者安全准入标准的建立，以及下一步研发智能自体储血机的软件参数的安全设置提供科学依据；提高快速骨髓造血能力，增加患者血液总量的临床效果；使造血功能正常的择期大和特大手术患者异体用血量减少50%以上。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数表

盲法

/

试验项目经费来源

北京市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-08-01

试验终止时间

2018-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）发育性髋关节发育不良，2）未育的女性患者，3）年龄为14-26周岁，4）体重≥45kg，5）术前Hb≥110g/L，Plt≥110G/L且功能正常，6）心肺功能良好（Ⅱ级以上），7）除手术部位的器质性病变外，身体一般情况良好。；

排除标准

1）骨髓造血功能抑制，2）败血症、脓毒血症或服用抗生素后发热未被有效控制的患者，3）服用β-受体阻滞剂类药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100048

联系人通讯地址
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