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【ChiCTR2400087881】经皮穴位电刺激对完全腹腔镜全胃切除术(Roux-en-Y吻合)后肠麻痹的影响:一项多中心、随机、对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400087881

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-08-06

临床申请受理号

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靶点

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适应症

胃肠术后肠麻痹

试验通俗题目

经皮穴位电刺激对完全腹腔镜全胃切除术(Roux-en-Y吻合)后肠麻痹的影响:一项多中心、随机、对照临床研究

试验专业题目

经皮穴位电刺激对完全腹腔镜全胃切除术(Roux-en-Y吻合)后肠麻痹的影响:一项多中心、随机、对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究经皮穴位电刺激对完全腹腔镜全胃切除术后肠麻痹的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表

盲法

试验项目经费来源

省级课题资金;医院配套资金

试验范围

/

目标入组人数

112

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-15

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄20-70岁; 2.病理证实为胃腺癌,术前临床分期为cT1-4NxM0; 3.术前心、肺、肝、肾功能可耐受手术; 4.术前ASA评分I-III级; 5.接受择期完全腹腔镜全胃根治切除术,采用Roux-en-Y吻合; 6.术后镇痛不采用阿片类药物; 7.病人及家属能够理解研究方案并愿意参与本研究,并签署知情同意书。;

排除标准

1.胃腺癌伴有远处转移,或同时并发其他腹腔内脏器的原发恶性肿瘤; 2,患者或家属中途要求退出本试验。 3.合并穿孔、梗阻、出血等需要急诊手术切除的患者; 4.既往有腹腔手术史; 5.长期口服泻药、止泻药或其他影响排气排便的患者; 6.合并精神或心理疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

潍坊市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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