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【ChiCTR2100048721】反射性咳嗽峰流速对创伤性颅脑损伤患者气管拔管的预测价值

基本信息
登记号

ChiCTR2100048721

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2021-07-13

临床申请受理号

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靶点

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适应症

创伤性颅脑损伤

试验通俗题目

反射性咳嗽峰流速对创伤性颅脑损伤患者气管拔管的预测价值

试验专业题目

反射性咳嗽峰流速对创伤性颅脑损伤患者气管拔管的预测价值

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨反射性咳嗽峰流速对创伤性颅脑损伤机械通气患者气管拔管的预测价值。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

其它

随机化

研究者在创伤性颅脑损伤患者气管拔管前进行反射性咳嗽峰流速的测量。根据拔管结果,将患者分为拔管成功组和拔管失败组。应用非条件Logistic回归分析拔管失败的影响因素。比较两组各项指标的差异,筛选出差异有统计学意义的指标绘制受试者特征曲线(ROC),分析各指标的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、判断其对TBI患者气管拔管的诊断价值。 根据咳嗽峰流速的ROC曲线,寻找最佳临界值,以咳嗽峰流速≤界值为暴露组,以咳嗽峰流速>界值对照组,根据拔管失败与否为结局指标,计算相对危险度(RR),以说明咳嗽峰流速≤界值与拔管失败的关联强度。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

湖南省人民医院岳麓山院区ICU病房

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-12

试验终止时间

2022-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合创伤性颅脑损伤诊断标准的患者; 2.机械通气大于24小时; 3.年龄≥18岁。;

排除标准

1.气管切开患者; 2.非计划拔管前死亡; 3.放弃治疗的气管拔管; 4.家属未签署知情同意书; 5.脑干出血; 6.特重型颅脑损伤; 7.合并脊柱损伤。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湖南省人民医院湖南师范大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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