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【ChiCTR1900022805】阿尔兹海默病临床症状、血液标志物与神经影像关联的研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900022805

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-04-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔兹海默病

试验通俗题目

阿尔兹海默病临床症状、血液标志物与神经影像关联的研究

试验专业题目

阿尔兹海默病临床症状、血液标志物与神经影像关联的研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

使患者的临床数据在作为治疗疾病参考依据的同时,得到更充分的利用。拟在影像学,血清学和行为学评分等数据中研究联系,发掘潜在的临床价值。

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

其它

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-01

试验终止时间

2021-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

AD病例为来我院老年科住院的患者病例资料,由经过培训的精神科主治及以上医师进行确诊。采用美国国家衰老研究所(National Institute of Aging,NIA)和阿尔茨海默病学会(Alzheimer’s Association,AA),关于AD新的诊断指南(NIA-AA诊断标准)进行诊断。符合NIA-AA诊断标准很可能AD(probable AD)或可能AD(possible AD)的核心临床诊断标准。 MMSE评分≤26分。 汉族,年龄、性别、文化程度不限。;

排除标准

Hachinski缺血指数量表(Hachinski Ischemic Score, HIS ) 评分大于7分。 有确切证据考虑为不太可能是AD痴呆的其它痴呆综合征,如血管性痴呆、路易体痴呆、麻痹性痴呆等。 其它脑部或躯体疾病导致的痴呆综合征。 经治疗后认知功能显著改善的抑郁性假性痴呆,谵妄状态或其它显著影响认知功能的急性精神病性状态。 有严重的肢体活动障碍、失语、视听力障碍者及其他原因等无法合作者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都市第四人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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