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【ChiCTR1900028536】瑞芬太尼联合丙泊酚应用于人流麻醉的ED50、ED95探索 及多模式镇痛在人流麻醉中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR1900028536

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸瑞芬太尼+丙泊酚

药物类型

/

规范名称

盐酸瑞芬太尼+丙泊酚

首次公示信息日的期

2019-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无痛人流麻醉

试验通俗题目

瑞芬太尼联合丙泊酚应用于人流麻醉的ED50、ED95探索 及多模式镇痛在人流麻醉中的应用

试验专业题目

瑞芬太尼联合丙泊酚应用于人流麻醉的ED50、ED95探索 及多模式镇痛在人流麻醉中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

我们的目的是将瑞芬太尼、丙泊酚这两种起效快,代谢迅速的麻醉药共同应用于门诊人流术中,固定丙泊酚剂量,使患者达到一个合适的镇静状态,研究瑞芬太尼镇痛的半数有效量。观察瑞芬太尼联合丙泊酚应用于无痛人流的不良反应。观察丙泊酚镇静状态下静脉缓推低浓度瑞芬太尼的注药模式的安全性。

试验分类
试验类型

不同剂量对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由观察医师用电脑随机方法

盲法

未说明

试验项目经费来源

研究生经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2020-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

①2019年7月1日至2020年7月1日在重庆医科大学第一附属医院进行无痛流产并自愿参加研究并签署知情同意书的患者; ②3个月内不愿继续妊娠并自愿选择无痛流产终止妊娠的患者; ③无病态肥胖或严重基础疾病,ASAⅡ级及以上者。;

排除标准

①有麻醉禁忌症者(过敏体质、过敏性哮喘、麻醉药及多种药物过敏者)或有手术禁忌症(身体状况不佳难以难受手术和麻醉者,或处于各种疾病的急性期,或患有生殖器炎症); ②术前未禁食、禁饮者; ③患有精神类疾病,沟通交流有障碍者; ④术前因某种原因长期服用镇痛药物者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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