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首页 临床进展 抗病毒对慢性乙肝携带者的预后影响-基于肝组织学检查的观察性研究

【ChiCTR2200058421】抗病毒对慢性乙肝携带者的预后影响-基于肝组织学检查的观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058421

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乙型肝炎

试验通俗题目

抗病毒对慢性乙肝携带者的预后影响-基于肝组织学检查的观察性研究

试验专业题目

抗病毒对慢性乙肝携带者的预后影响-基于肝组织学检查的观察性研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1. 探索抗病毒药物对慢性乙肝“携带者”的远期预后影响； 2. 探索影响慢性乙肝“携带者”的远期预后的因素。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

本研究为前瞻性观察性研究，数据来源包括受试者门诊病历、住院病历，对于符合纳入标准的患者病例信息进行提取，此次研究进行描述性数据分析，没有随机方法。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合乙型肝炎感染的诊断标准（有记录显示HBsAg阳性6个月以上，或肝组织活检证实）； 2. 以ALT为代表肝功能指标正常； 3. 肝脏病理：G＜2；S＜2； 4. 没有乙肝相关的临床症状及体征。；

排除标准

1. 中途退出及失访者； 2. 随访期间出现以ALT为代表的的肝功能异常或出现乙肝相关的临床症状及体征者； 3. 合并恶性肿瘤、HIV感染者； 4. 合并其他病毒性肝炎、自身免疫性肝病、药物性肝病等其他肝脏疾病； 5. 临床诊断为肝衰竭或肝硬化失代偿期（Child—Pugh B、C 级，已发生食管胃底静脉曲张破裂出血、肝性脑病、腹水等严重并发症）； 6. 临床诊断肝细胞癌或不能排除肝细胞癌诊断或血清甲胎蛋白大于100μg/L。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

镇江市第三人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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