洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 酒肝清胶囊Ⅱa期临床试验方案

【CTR20132894】酒肝清胶囊Ⅱa期临床试验方案

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20132894

试验状态

已完成

药物名称

酒肝清胶囊

药物类型

中药

规范名称

酒肝清胶囊

首次公示信息日的期

2014-03-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

酒精性脂肪肝-湿热蕴结证

试验通俗题目

酒肝清胶囊Ⅱa期临床试验方案

试验专业题目

酒肝清胶囊治疗酒精性脂肪肝（湿热蕴结证）Ⅱa期临床试验方案

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

130000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

初步探索酒肝清胶囊治疗酒精性脂肪肝（湿热蕴结证）的安全、有效剂量，评价酒肝清胶囊治疗酒精性脂肪肝（湿热蕴结证）的有效性和安全性，为Ⅱb期临床试验方案的制定提供依据

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 72 ；

实际入组人数

国内: 72  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2013-12-16

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18-65周岁患者，男女不限；

排除标准

1.年龄小于18周岁或大于65周岁患者；

2.急性妊娠脂肪肝、Reye综合征（急性脑病合并内脏脂肪变性综合征）、类脂质沉积病、局灶性脂肪肝、肝脂肪类肿瘤等患者；

3.急、慢性病毒性肝炎或ALT、AST>正常值上限的2倍，总胆红素>正常值上限的3倍，γ-谷氨酰转肽酶>正常值上限的5倍；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属龙华医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
<END>
酒肝清胶囊的相关内容
药品研发
点击展开

上海中医药大学附属龙华医院的其他临床试验

更多

吉林大学科学技术中心的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

酒肝清胶囊相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多