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首页 临床进展 不同麻醉深度对术前高度焦虑水平患儿术后恢复质量的影响

【ChiCTR2400093195】不同麻醉深度对术前高度焦虑水平患儿术后恢复质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093195

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术前焦虑

试验通俗题目

不同麻醉深度对术前高度焦虑水平患儿术后恢复质量的影响

试验专业题目

不同麻醉深度对术前高度焦虑水平患儿术后恢复质量的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

主要目的是探讨不同麻醉深度对术前高度焦虑水平患儿术后恢复质量的影响；次要目的是探讨不同麻醉深度对术前高度焦虑水平患儿术中血流动力学水平，复苏时间以及苏醒后不良事件发生率的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参加试验的一名麻醉医生应用随机数字表法进行随机分组。

盲法

单盲-对受试者隐藏分组，对实施研究干预的麻醉医生不设盲；对进行结局评估的麻醉医生隐藏分组情况。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

年龄3～12岁，ASAⅠ-Ⅱ级，拟行择期扁桃体伴或不伴腺样体切除手术，m-YPAS评分≥30分且在术前等待区表现出高度临床焦虑阳性体征如哭泣/呜咽、害怕/悲伤的面部表情、警惕/恐慌等。；

排除标准

术前使用镇静药物，近2周呼吸道感染史，患有精神疾患、发育迟缓或其他先天疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏北人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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